Water Bath Sterilizer
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Wasserbad-Sterilisator

● Sprühsterilisation mit zirkulierendem Heißwasser
● Geschlossener Kreislauf vermeidet Sekundärverschmutzung
● Anti-Berst-Rückdruckdesign
● Breite und gleichmäßige Temperaturregelung
● Für große Infusionsflaschen und weiche Beutel

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Produkteinführung

Der Wasserbadsterilisator der SWST-Serie verwendet ein zirkulierendes Wassersterilisationsmedium mit hoher Temperatur, um die Gegenstände durch Sprühen zu erwärmen, zu sterilisieren und abzukühlen. Dabei werden die zu sterilisierenden Gegenstände für einen bestimmten Zeitraum in einem Zustand hoher Temperatur und Feuchtigkeit gehalten, um eine Sterilisation zu erreichen. Während des Sterilisationsprozesses zirkuliert das Sterilisationsmedium in einem geschlossenen Raum, um eine Sekundärkontamination wirksam zu verhindern, und während des Sterilisationsprozesses wird Gegendruck angewendet, um ein Platzen von Flaschen und Beuteln zu verhindern. Dieses Gerät verfügt über einen breiten Temperaturkontrollbereich und eine gute Temperaturgleichmäßigkeit.

Dieses Gerät eignet sich zum Sterilisieren großvolumiger Infusionsprodukte wie Glasflaschen, Plastikflaschen und weiche Beutel, die in der Pharmaindustrie und anderen Branchen feuchtigkeits- und hitzebeständig sind.

Designstandards

Seriennummer.	Inhaltsbeschreibung
1	GB 150.1 ~ 4-2024 Druckbehälter
2	GB/T 191 Illustrationsmarkierung für Verpackung, Lagerung und Transport
3	EN 285:2016/GB8599 Technische Anforderungen für große Dampfsterilisatoren - Typ mit automatischer Steuerung
4	GB5226.1 Mechanische und elektrische Sicherheit Mechanische und elektrische Ausrüstung
5	GB 9969.1 Allgemeine Anweisungen zur Verwendung von Industrieprodukten
6	GB/T 14710 Umweltanforderungen und Prüfmethoden für medizinische elektrische Geräte
7	GB 18278 Validierungs- und Routinekontrollanforderungen für Gesundheitsprodukte - Industrielle Sterilisation mit feuchter Hitze
8	JB/T 4711 Druckbehälterbeschichtung und Transportverpackung
9	YY 0076 Technische Bedingungen für die Klassifizierung von Beschichtungen auf Metallarbeiten
10	SFDA2015 GMP
11	Chinesisches Arzneibuch, Ausgabe 2015
12	TSG 21-2016 Sicherheitstechnische Überwachungsvorschriften für ortsfeste Druckbehälter
13	FDA-21 CFR Teil 11: Elektronische Signatur Elektronische Aufzeichnung
14	ISPE, Bd.. 4, Water and Steam Systems, 1. Auflage, Januar 2001
15	GAMP 5
16	Pharmakopöe der Vereinigten Staaten USP-37
17	Europäisches Arzneibuch EP-8
18	WHO GMP
19	Vorschriften und Richtlinien der FDA (Food and Drug Administration).

Technische Parameter

Seriennummer.	Name	Technische Parameter
1	Kammerdesignleben	Innenauskleidung S30408, Verstärkungsrippen Q245R, Lebensdauer 10 Jahre (20.000 Sterilisationszyklen), 316L-Kammer kann individuell angepasst werden
2	Auslegungsdruck der Innenkammer	- 0.1/0,3 MPa
3	Auslegungstemperatur	150 Grad
4	Maximale Betriebstemperatur	138 Grad
5	Maximaler Arbeitsdruck	0,27 MPa
6	Öffnungsdruck des inneren Sicherheitsventils der Kammer	0,28 MPa
7	Wasserdrucktest in der Innenkammer	0,39 MPa
8	Genauigkeit der Temperaturanzeige	0,1 Grad
9	Genauigkeit der Druckanzeige	0,1 kPa
10	Genauigkeit der Sterilisationstemperaturregelung	±0,2 Grad
11	Temperaturgleichmäßigkeit	±1 Grad
12	Oberflächentemperatur	Die Außenflächentemperatur sollte die Umgebungstemperatur nicht um 20 Grad C überschreiten

Leistungsmerkmale

Doppeltür-Kanaltyp mit Drucksicherheitsverriegelung, Flüssigkeitsprogramm mit Temperaturtür-Sicherheitsverriegelung und Flüssigkeitsstand-Sicherheitsverriegelung.
Aufblasbarer, druck-angetriebener Dichtring für automatische Abdichtung, neuer hochwertiger, hoch-reißfester-dichtring aus Silikonkautschuk, kreisförmiger hohler Türdichtring, mit spezieller Beschichtung auf der Oberfläche, verschleißfest und glatt, mit besserer Dichtwirkung und längerer Lebensdauer, bis zu 1500 Zyklen.
Hauptstruktur: Die Hauptstruktur hat einen rechteckigen Querschnitt und eine europäische ringförmige Verstärkungsrippenstruktur. Dichtungsnuten sind an beiden Enden direkt an die ringförmigen Mäntel geschweißt, um Rissbildungsprobleme zu vermeiden, die durch Spannungskonzentration infolge übermäßiger starrer Einspannung dickwandiger Flansche verursacht werden.
Steuerungssystem: Importierte programmierbare Siemens-Steuerung SPS und Farb-Touchscreen, der gesamte Prozess wird automatisch programmiert und zeigt automatisch Parameter wie Betriebsstatus, Temperatur, Druck, Zeit usw. an.
Intelligentes Wartungssystem: (Optional) Ausgestattet mit dem MNcold Internet of Things MNcold Internet of Things-Fernüberwachungs- und Wartungsmodul, das in Echtzeit und überall mit einem Computer, Tablet oder Smartphone verbunden werden kann, um auf Geräteinformationen zuzugreifen, einschließlich Echtzeit- und historischer Betriebsdaten, Fehlerbehebungsbenachrichtigungen und Remote-Software-Upgrades.
Das Programm steuert automatisch Prozesse wie Wasserbefüllung, Aufheizen, Sterilisieren, Abkühlen und Reinigen.
Die Prozessdaten werden in Echtzeit über einen eingebauten-Mikrodrucker gedruckt, der mit einem papierlosen Rekorder ausgestattet ist.
Sterilisationsprogramme sind für Plastikflaschen, Glasflaschen, Weichbeutelflüssigkeiten und kundenspezifische Programme verfügbar.

Infusionsflasche aus Glas

Infusionsflasche aus Kunststoff

Infusionsbeutel mit weicher Membran

Rohrleitungssystem: Sanitärrohre aus Edelstahl 304, Klemmverbindung, alle Schweißnähte mit einem automatischen Rohrschweißgerät geschweißt; Die Hauptsteuerventile sind von bekannten in- und ausländischen Marken, direkt-gekoppelte Wasserring-Vakuumpumpen; Die Zirkulationsleitung der französischen D-String-Hochleistungspumpe ist mit parallelen Abzweigrohren ausgestattet, die nicht durch den Wärmetauscher verlaufen, um die Geschwindigkeit der Reinwasserzirkulation sicherzustellen, das Problem übermäßiger Temperaturunterschiede zwischen Ober- und Unterseite zu vermeiden und die Gleichmäßigkeit der Temperatur sicherzustellen.

Spezifikation und Modell

Produktmodell	Größe des Innenliners		Volumen (L)	Abmessungen	Dampfverbrauch Kg/C	Reinigungswasserverbrauch kg	Stromversorgung	Leistung
Produktmodell	Breit x hoch (mm)	Tiefe (mm)	Volumen (L)	Länge x Breite x Höhe	Dampfverbrauch Kg/C	Reinigungswasserverbrauch kg	Stromversorgung	Leistung
SWST – 0,6 S	610 x 910	1200	600	150013501900	35	320	380 V, 50 Hz	3,5 kW+36KW
SWST – 0,8 S	610 x 910	1500	800	180013501900	47	400	380 V, 50 Hz	3,5 kW+54KW
SWST - 1.0 S	610 x 910	1800	1000	210013501900	55	500	380 V, 50 Hz	3,5 kW
SWST - 1.2 S	680 x 1180	1500	1200	1840 * 1530 * 2130	65	600	380 V, 50 Hz	3,5 KW
SWST - 1.5 S	680 x 1180	1850	1500	210014202000	80	750	380 V, 50 Hz	4KW
SWST – 2.0 S	900 x 1380	1620	2000	197017502200	106	1000	380 V, 50 Hz	4,5 KW
SWST - 3.5 S	1000 x 1200	2980	3500	3280 * 1880 * 2200	210	1970	380 V, 50 Hz	8KW
SWST - 4.0 S	1000 x 1200	3400	4000	3700 * 1880 * 2200	240	2250	380 V, 50 Hz	8KW
WST - 7.0 S	1000 x 1200	5950	7000	6250 * 1880 * 2200	420	3940	380 V, 50 Hz	12KW

Dienstprogramme

Seriennummer.	Inhalt	Parameterbeschreibung	Notizen
1	Einphasige Spannungsversorgung	220 ± 10 % V, 50 Hz
2	Dreiphasige Spannungsversorgung	380 ± 10 % V, 50 Hz
3	Reiner Dampf	0,25 MPa ~0,35 MPa
4	Industriedampf	0,3 MPa ~0,5 MPa
5	Enthärtetes Wasser	0,15 MPa ~0,3 MPa
6	Gereinigtes Wasser	0,15 MPa ~0,3 MPa
7	Druckluft	0,4 MPa ~0,7 MPa

Hauptalarmsystem und anormaler Alarm

Seriennummer.	Inhalt	Parameterbeschreibung
1	Hauptalarm	Das Alarmsystem ist mit Ton- und Anzeigeleuchten ausgestattet
		Die Vorder- und Hintertüren sind nicht richtig geschlossen
		Der hohe Druck in der Kammer öffnet die Tür nicht
		Unterdruck in der Innenkammer kann die Tür nicht öffnen
		Bei hoher Temperatur im Inneren der Kammer kann die Tür nicht geöffnet werden
		Verriegelungsalarm für Vorder- und Hintertür
		Wenn die Öffnungs- und Schließzeit der Tür den Grenzwert überschreitet, wird ein Alarm ausgelöst
		Die Tür ist nicht geschlossen und der Programmalarm kann nicht gestartet werden
		Das laufende Programm kann den Türalarm nicht öffnen
		Alarm bei blockiertem Türmotor
		Die Vordertür kann nach Abschluss der Sterilisation der Innenkammer nicht mehr geöffnet werden
		Wenn die Innenkammer nicht sterilisiert ist, können Sie den Hintertüralarm nicht öffnen
		Die Tür ist nicht geschlossen. Öffnen Sie den Alarm des Dampfeinlassventils in der Innenkammer
		Alarm bei niedriger und hoher Temperatur in der Innenkammer während der Sterilisation
		Not-Aus-Alarm
		Alarm für den thermischen Schutz der Pumpe
		Der Sensor erkennt einen abnormalen Alarm
		Vakuumleckalarm in der Sterilisationskammer

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