P3 Labor-Sterilisator für biologische Sicherheit

P3 Labor-Sterilisator für biologische Sicherheit

● BSL-3 Standard-Sterilisator
● Komplettes Abfallbehandlungssystem
● Zuverlässige biologische Isolierung
● Rundum--Sicherheitsschutz
● Sterilisation von Biomaterial mit hohem-Risiko
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Produkteinführung

Der Biosicherheitssterilisator ist ein Sterilisationsgerät, das gemäß den Anforderungen der Biosicherheitsstufe 3 konzipiert und entwickelt wurde. Es ist mit Abgasbehandlungs-, Abwasserbehandlungs- und biologischen Isolationsfunktionen ausgestattet, die die Sicherheit der Bediener und der Betriebsumgebung vollständig gewährleisten können.

Dieser Sterilisator kann in großem Umfang zur Sterilisation von Tierkadavern, biologischen Produkten, Instrumenten, steriler Kleidung, medizinischem Verbandmaterial und anderen Gegenständen verwendet werden, die mit hochpathogenen Bakterien und Viren kontaminiert sind.

 

Designstandards

 

NEIN.

Inhaltsbeschreibung

1

GB 150.1–GB 150.4 Druckbehälter

2

GB 8599 Technische Anforderungen für große Dampfsterilisatoren (Typ mit automatischer Steuerung)

3

GB 4793.1-2007 Sicherheitsanforderungen für elektrische Geräte zur Messung, Steuerung und Labornutzung – Teil 1: Allgemeine Anforderungen

4

GB 4793.4-2001 Sicherheitsanforderungen für elektrische Geräte zur Messung, Steuerung und Labornutzung – Besondere Anforderungen für Autoklaven für die Behandlung medizinischer Materialien in Laboratorien

5

GB/T 14710 Umweltanforderungen und Testmethoden für medizinische elektrische Geräte

6

GB 18278 Sterilisation von Gesundheitsprodukten - Anforderungen für die Validierung und Routinekontrolle der industriellen Sterilisation mit feuchter Hitze

7

JB/T 4711 Beschichtung und Transportverpackung von Druckbehältern

8

YY 0076 Klassifizierung und technische Anforderungen für Beschichtungen von Metallteilen

9

GB/T 191 Verpackung - Bildliche Kennzeichnung für den Warenumschlag

10

Chinesisches Arzneibuch (Ausgabe 2015)

11

TSG 21-2016 Sicherheitstechnische Überwachungsvorschrift für ortsfeste Druckbehälter

12

Relevante Vorschriften und Richtlinien der FDA (US Food and Drug Administration)

13

Relevante Vorschriften und Richtlinien der EMEA (Europäische Arzneimittelagentur)

14

GB 50346-2011 Technischer Code für Biosicherheitslaborgebäude

15

GB 14925 Labortiere - Umwelt und Einrichtungen

 

Produktverwendung: Giftmüll

product-614-368
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Leistungsmerkmale

 

1.Der Dichtungsring wird durch den Fülldruck automatisch abgedichtet. Zum Einsatz kommt eine neue hochwertige, hochreißfeste-kreisförmige hohle Türdichtung aus Silikonkautschuk mit einer speziellen Oberflächenbeschichtung für Verschleißfestigkeit und Glätte, die eine bessere Dichtleistung und eine längere Lebensdauer von bis zu 1.500 Zyklen bietet.
2. Der Hauptkörper hat einen rechteckigen Querschnitt-mit einem ringförmigen Verstärkungsmantel im europäischen-Stil und einer flanschlosen Struktur. Die Dichtungsnut ist an beiden Enden direkt mit den Ringmänteln verschweißt (GETINGE-Struktur), was eine lange Lebensdauer gewährleistet.
3.Steuerungssystem: Importierte Siemens-SPS und Farb-Touchscreen. Der gesamte Prozess wird automatisch durch Programme gesteuert, mit Echtzeitanzeige von Betriebsstatus, Temperatur, Druck, Zeit und anderen Parametern.
4. Rückverfolgbarkeitssystem: Ausgestattet mit einer Kommunikationsschnittstelle für den Anschluss an ein Rückverfolgbarkeitssystem, das Software-Kommunikationsprotokolle für die Integration bereitstellt.
5.Sterilisationsprogramme umfassen Textilien, Instrumente, Hohlinstrumente, Gummi, Flüssigkeiten, Kulturmedien, Abfälle und benutzerdefinierte Programme sowie Testprogramme wie BD-Test und Vakuumleckagetest.
6.Eingebauter-Mikronadeldrucker zum Drucken von Prozessdaten in Echtzeit; mit einem Bildschirmschreiber ausgestattet.
7.Rohrsystem: Hygienerohre aus Edelstahl mit Klemmanschlüssen; Alle Schweißnähte werden mit automatischen Orbitalschweißmaschinen ausgeführt. Hauptsteuerventile verwenden importierte deutsche Schrägsitzventile und Magnetventile; Ausgestattet mit einer deutschen SPECK direkt-gekoppelten Wasserring-Vakuumpumpe.
8.Biosicherheitssystem:
● Eine vollständig geschlossene Isolationsdichtwand, die an die Kammer geschweißt ist; Alle durch die Dichtwand verlaufenden Kabel und Rohrleitungen verfügen über gasdichte Dichtungsstrukturen, die eine strikte biologische Isolierung für den Doppeltürbetrieb gewährleisten.

isolation sealing wall

● Ausgestattet mit einem Online-Sterilisationssystem für die Abwassersammlung, das den Biosicherheitsstandards für sterile Ableitungen entspricht.

online sterilization system

● Ausgestattet mit einem hocheffizienten Abdampffilter mit einer Filtergenauigkeit von 0,22 μm und einem Bakterienentfernungswirkungsgrad von 99,99 %, mit Online-SIP, um sicherzustellen, dass das Abgas durch den HEPA-Filter sterilisiert wird.

● Ausgestattet mit einem hocheffizienten Rückluftfilter mit einer Filtergenauigkeit von 0,22 μm und einer Bakterienentfernungseffizienz von 99,99 %, mit Online-SIP.

 

filter

 

9.Ausgestattet mit einem automatischen Ablauftemperaturkontrollsystem; Ablauftemperatur < 60 Grad.
10. Gewährleistet eine strikte biologische Isolierung für den Doppeltürbetrieb.

 

Technische Parameter

 

Auslegungsdruck der Kammer

-0,1/0,3 MPa

Genauigkeit der Temperaturanzeige

0,1 Grad

Jackendesigndruck

0,3 MPa

Genauigkeit der Druckanzeige

0,1 kPa

Eingebauter-Dampferzeuger (falls zutreffend)

1,0 MPa

Genauigkeit der Sterilisationstemperaturregelung

±0,2 Grad

Auslegungstemperatur

150 Grad

Temperaturgleichmäßigkeit

±1 Grad

Maximale Betriebstemperatur

139 Grad

Gepulstes Unterdruckvakuum

Amplitude-80~0KPa, Zeiten 3~9

Maximaler Betriebsdruck

0,25 MPa

Differenzdruck pulsiert

Amplitude: 80–80 kPa, Zeiten 1–9

Einstelldruck des Kammersicherheitsventils

0,28 MPa

Überdruck pulsiert

0 bis 9 Mal

Einstelldruck des Mantelsicherheitsventils

0,28 MPa

Ultimatives Vakuumniveau

-96 kPa

 

Modell

 

Modell

Volumen

(L)

Kammergröße

W*H*D

GrenzeDimension

(L*W*H)

Gewicht

(kg)

DampfVerbrauch

kg/Zyklus

WasserVerbrauch

kg/Zyklus

Leistung

PLBS-0,25

250

550*550*845

1200*1290*1850

745

16

120

380 V, 50 Hz, 2/20 kW

PLBS-0.3

300

550*550*1000

1350*1290*1850

820

18

140

380 V, 50 Hz, 2/20 kW

PLBS-0,36

360

610*610*1000

1350*1350*1850

870

20

160

380 V, 50 Hz, 2/30 kW

PLBS-0,45

450

652*690*1000

1350*1400*1950

965

22

180

380 V, 50 Hz, 2/30 kW

PLBS-0.6

600

610*910*1200

1500*1350*1900

1200

35

320

380 V, 50 Hz, 3,5/36 kW

PLBS-0.8

800

610*910*1500

1800*1350*1900

1350

47

400

380 V, 50 Hz, 3,5/48 kW

PLBS-1.0

1000

610*910*1800

2100*1350*1900

1550

55

500

380 V, 50 Hz, 3,5/54 kW

PLBS-1.2

1200

680*1180*1500

1800*1420*2000

1650

65

600

380 V, 50 Hz, 3,5/72 kW

PLBS-1.5

1500

680*1180*1850

2100*1420*2000

1850

80

750

380 V, 50 Hz, 4/90 kW

PLBS-2.0

2000

900*1380*1620

1970*1750*2200

2300

106

1000

380 V, 50 Hz, 4,5 kW

PLBS-2.5

2500

900*1380*2050

2350*1750*2200

2700

132

1250

380 V, 50 Hz, 6 kW

PLBS-3.0

3000

900*1380*2420

2750*1750*2200

3500

160

1500

380 V, 50 Hz, 8 kW

PLBS-4.0

4000

900*1380*3250

3550*1850*2200

4500

190

1750

380 V, 50 Hz, 8 kW

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