
P3 Labor-Sterilisator für biologische Sicherheit
● Komplettes Abfallbehandlungssystem
● Zuverlässige biologische Isolierung
● Rundum--Sicherheitsschutz
● Sterilisation von Biomaterial mit hohem-Risiko
Der Biosicherheitssterilisator ist ein Sterilisationsgerät, das gemäß den Anforderungen der Biosicherheitsstufe 3 konzipiert und entwickelt wurde. Es ist mit Abgasbehandlungs-, Abwasserbehandlungs- und biologischen Isolationsfunktionen ausgestattet, die die Sicherheit der Bediener und der Betriebsumgebung vollständig gewährleisten können.
Dieser Sterilisator kann in großem Umfang zur Sterilisation von Tierkadavern, biologischen Produkten, Instrumenten, steriler Kleidung, medizinischem Verbandmaterial und anderen Gegenständen verwendet werden, die mit hochpathogenen Bakterien und Viren kontaminiert sind.
Designstandards
|
NEIN. |
Inhaltsbeschreibung |
| 1 |
GB 150.1–GB 150.4 Druckbehälter |
| 2 |
GB 8599 Technische Anforderungen für große Dampfsterilisatoren (Typ mit automatischer Steuerung) |
| 3 |
GB 4793.1-2007 Sicherheitsanforderungen für elektrische Geräte zur Messung, Steuerung und Labornutzung – Teil 1: Allgemeine Anforderungen |
| 4 |
GB 4793.4-2001 Sicherheitsanforderungen für elektrische Geräte zur Messung, Steuerung und Labornutzung – Besondere Anforderungen für Autoklaven für die Behandlung medizinischer Materialien in Laboratorien |
| 5 |
GB/T 14710 Umweltanforderungen und Testmethoden für medizinische elektrische Geräte |
| 6 |
GB 18278 Sterilisation von Gesundheitsprodukten - Anforderungen für die Validierung und Routinekontrolle der industriellen Sterilisation mit feuchter Hitze |
| 7 |
JB/T 4711 Beschichtung und Transportverpackung von Druckbehältern |
| 8 |
YY 0076 Klassifizierung und technische Anforderungen für Beschichtungen von Metallteilen |
| 9 |
GB/T 191 Verpackung - Bildliche Kennzeichnung für den Warenumschlag |
| 10 |
Chinesisches Arzneibuch (Ausgabe 2015) |
| 11 |
TSG 21-2016 Sicherheitstechnische Überwachungsvorschrift für ortsfeste Druckbehälter |
| 12 |
Relevante Vorschriften und Richtlinien der FDA (US Food and Drug Administration) |
| 13 |
Relevante Vorschriften und Richtlinien der EMEA (Europäische Arzneimittelagentur) |
| 14 |
GB 50346-2011 Technischer Code für Biosicherheitslaborgebäude |
| 15 |
GB 14925 Labortiere - Umwelt und Einrichtungen |
Produktverwendung: Giftmüll


Leistungsmerkmale
1.Der Dichtungsring wird durch den Fülldruck automatisch abgedichtet. Zum Einsatz kommt eine neue hochwertige, hochreißfeste-kreisförmige hohle Türdichtung aus Silikonkautschuk mit einer speziellen Oberflächenbeschichtung für Verschleißfestigkeit und Glätte, die eine bessere Dichtleistung und eine längere Lebensdauer von bis zu 1.500 Zyklen bietet.
2. Der Hauptkörper hat einen rechteckigen Querschnitt-mit einem ringförmigen Verstärkungsmantel im europäischen-Stil und einer flanschlosen Struktur. Die Dichtungsnut ist an beiden Enden direkt mit den Ringmänteln verschweißt (GETINGE-Struktur), was eine lange Lebensdauer gewährleistet.
3.Steuerungssystem: Importierte Siemens-SPS und Farb-Touchscreen. Der gesamte Prozess wird automatisch durch Programme gesteuert, mit Echtzeitanzeige von Betriebsstatus, Temperatur, Druck, Zeit und anderen Parametern.
4. Rückverfolgbarkeitssystem: Ausgestattet mit einer Kommunikationsschnittstelle für den Anschluss an ein Rückverfolgbarkeitssystem, das Software-Kommunikationsprotokolle für die Integration bereitstellt.
5.Sterilisationsprogramme umfassen Textilien, Instrumente, Hohlinstrumente, Gummi, Flüssigkeiten, Kulturmedien, Abfälle und benutzerdefinierte Programme sowie Testprogramme wie BD-Test und Vakuumleckagetest.
6.Eingebauter-Mikronadeldrucker zum Drucken von Prozessdaten in Echtzeit; mit einem Bildschirmschreiber ausgestattet.
7.Rohrsystem: Hygienerohre aus Edelstahl mit Klemmanschlüssen; Alle Schweißnähte werden mit automatischen Orbitalschweißmaschinen ausgeführt. Hauptsteuerventile verwenden importierte deutsche Schrägsitzventile und Magnetventile; Ausgestattet mit einer deutschen SPECK direkt-gekoppelten Wasserring-Vakuumpumpe.
8.Biosicherheitssystem:
● Eine vollständig geschlossene Isolationsdichtwand, die an die Kammer geschweißt ist; Alle durch die Dichtwand verlaufenden Kabel und Rohrleitungen verfügen über gasdichte Dichtungsstrukturen, die eine strikte biologische Isolierung für den Doppeltürbetrieb gewährleisten.

● Ausgestattet mit einem Online-Sterilisationssystem für die Abwassersammlung, das den Biosicherheitsstandards für sterile Ableitungen entspricht.

● Ausgestattet mit einem hocheffizienten Abdampffilter mit einer Filtergenauigkeit von 0,22 μm und einem Bakterienentfernungswirkungsgrad von 99,99 %, mit Online-SIP, um sicherzustellen, dass das Abgas durch den HEPA-Filter sterilisiert wird.
● Ausgestattet mit einem hocheffizienten Rückluftfilter mit einer Filtergenauigkeit von 0,22 μm und einer Bakterienentfernungseffizienz von 99,99 %, mit Online-SIP.

9.Ausgestattet mit einem automatischen Ablauftemperaturkontrollsystem; Ablauftemperatur < 60 Grad.
10. Gewährleistet eine strikte biologische Isolierung für den Doppeltürbetrieb.
Technische Parameter
|
Auslegungsdruck der Kammer |
-0,1/0,3 MPa |
Genauigkeit der Temperaturanzeige |
0,1 Grad |
|
Jackendesigndruck |
0,3 MPa |
Genauigkeit der Druckanzeige |
0,1 kPa |
|
Eingebauter-Dampferzeuger (falls zutreffend) |
1,0 MPa |
Genauigkeit der Sterilisationstemperaturregelung |
±0,2 Grad |
|
Auslegungstemperatur |
150 Grad |
Temperaturgleichmäßigkeit |
±1 Grad |
|
Maximale Betriebstemperatur |
139 Grad |
Gepulstes Unterdruckvakuum |
Amplitude-80~0KPa, Zeiten 3~9 |
|
Maximaler Betriebsdruck |
0,25 MPa |
Differenzdruck pulsiert |
Amplitude: 80–80 kPa, Zeiten 1–9 |
|
Einstelldruck des Kammersicherheitsventils |
0,28 MPa |
Überdruck pulsiert |
0 bis 9 Mal |
|
Einstelldruck des Mantelsicherheitsventils |
0,28 MPa |
Ultimatives Vakuumniveau |
-96 kPa |
Modell
|
Modell |
Volumen (L) |
Kammergröße W*H*D |
GrenzeDimension (L*W*H) |
Gewicht (kg) |
DampfVerbrauch kg/Zyklus |
WasserVerbrauch kg/Zyklus |
Leistung |
|
PLBS-0,25 |
250 |
550*550*845 |
1200*1290*1850 |
745 |
16 |
120 |
380 V, 50 Hz, 2/20 kW |
|
PLBS-0.3 |
300 |
550*550*1000 |
1350*1290*1850 |
820 |
18 |
140 |
380 V, 50 Hz, 2/20 kW |
|
PLBS-0,36 |
360 |
610*610*1000 |
1350*1350*1850 |
870 |
20 |
160 |
380 V, 50 Hz, 2/30 kW |
|
PLBS-0,45 |
450 |
652*690*1000 |
1350*1400*1950 |
965 |
22 |
180 |
380 V, 50 Hz, 2/30 kW |
|
PLBS-0.6 |
600 |
610*910*1200 |
1500*1350*1900 |
1200 |
35 |
320 |
380 V, 50 Hz, 3,5/36 kW |
|
PLBS-0.8 |
800 |
610*910*1500 |
1800*1350*1900 |
1350 |
47 |
400 |
380 V, 50 Hz, 3,5/48 kW |
|
PLBS-1.0 |
1000 |
610*910*1800 |
2100*1350*1900 |
1550 |
55 |
500 |
380 V, 50 Hz, 3,5/54 kW |
|
PLBS-1.2 |
1200 |
680*1180*1500 |
1800*1420*2000 |
1650 |
65 |
600 |
380 V, 50 Hz, 3,5/72 kW |
|
PLBS-1.5 |
1500 |
680*1180*1850 |
2100*1420*2000 |
1850 |
80 |
750 |
380 V, 50 Hz, 4/90 kW |
|
PLBS-2.0 |
2000 |
900*1380*1620 |
1970*1750*2200 |
2300 |
106 |
1000 |
380 V, 50 Hz, 4,5 kW |
|
PLBS-2.5 |
2500 |
900*1380*2050 |
2350*1750*2200 |
2700 |
132 |
1250 |
380 V, 50 Hz, 6 kW |
|
PLBS-3.0 |
3000 |
900*1380*2420 |
2750*1750*2200 |
3500 |
160 |
1500 |
380 V, 50 Hz, 8 kW |
|
PLBS-4.0 |
4000 |
900*1380*3250 |
3550*1850*2200 |
4500 |
190 |
1750 |
380 V, 50 Hz, 8 kW |
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